Количественное определение специфической анти-IIa-активности - ключевой показатель безопасности и эффективности при подтверждении биоаналогичности лекарственных препаратов нефракционированного гепарина
Библиографическое описание:Количественное определение специфической анти-IIa-активности - ключевой показатель безопасности и эффективности при подтверждении биоаналогичности лекарственных препаратов нефракционированного гепарина / А. Н. Миронов [и др.]. - (Фармакология и токсикология). - Текст : непосредственный // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. - 2014. - Т. 158, № 10. - С. 448-451 : 2 рис. - Библиогр.: с. 451 (9 назв.). - ISSN 0365-9615.
Аннотация:Проведено сравнительное изучение анти-IIa-активности аналога гепарина и препарата сравнения для подтверждения их биоаналогичности. В основе эксперимента лежит методика изучения анти-IIa-активности готового препарата гепарина натрия по фармакопее США. Показана высокая аналогичность двух лекарственных препаратов гепарина по данному показателю. Методика рекомендована как одно из исследований сопоставимости.