Подходы Европейского Союза к регулированию клеточной терапиистатья из журнала
База данных: Каталог библиотеки СФУ (С 16)
Библиографическое описание: Салагай, О. О. Подходы Европейского Союза к регулированию клеточной терапии / О. О. Салагай. - (Европейское право). - Текст : непосредственный // Право и политика. - 2012. - № 8. - С. 1357-1363. - Библиогр.: с. 1363 (13 назв.). - ISSN 1811-9018.
Аннотация: По оценкам специалистов, клеточные технологии способны принципиальным образом отразиться на облике медицины будущего. Особенности клеточной терапии кроме очевидных преимуществ, могут нести и беспрецедентные риски, что делает необходимым детальное правовое регулирование их допуска до широкого применения. В связи с тем, что достижения клеточной биологии являются инновационными для правовых систем всех без исключения государств мира, изучение зарубежного опыта их регулирования представляет немалый научный и практический интерес. Особенно ценен опыт Европейского Союза, как одного из лидеров в области разработки средств клеточной терапии, с одной стороны, и обладателя своеобразной правовой системы, сочетающей элементы национальных правовых систем – с другой. Изучению опыта ЕС в области регулирования оборота клеточных продуктов и посвящена настоящая работа. Автором исследуется актуальное коммунитарное законодательство, регулирующее процедуру допуска на рынок лекарственных средств для продвинутой терапии, особенности классификации данных продуктов и требования к ним. На основании проведенного анализа делаются некоторые выводы относительно целесообразности оптимизации правового регулирования данной области в Российской Федерации.
Год издания: 2012
Авторы: Салагай О. О.
Источник: Право и политика
Выпуск: № 8
Номера страниц: 1357-1363
Количество экземпляров:
- Читальный зал юридических наук (ул. Маерчака, 6, к. 1-23): свободно 1 из 1 экземпляров
Ключевые слова: биобезопасность, клетки, ткани, биоматериал, лекарственные средства, медицинские технологии
Рубрики: Право,
Международное право в целом
Международное право в целом
ISSN: 1811-9018
Идентификаторы: полочный индекс С 16, шифр /С 16-384146