Библиографическое описание:ПОДХОДЫ К ПОВЫШЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОЦЕССОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ : научное издание / А. Ш. Климова, Е. В. Трошкова, Е. В. Замиралова. - Текст : непосредственный // Вестник Алтайской академии экономики и права. - 2019. - № 12-1. - С. 68-74. - ISSN 1818-4057. - ISSN 2226-3977, DOI 10.17513/vaael.849. Перевод заглавия: APPROACHES TO INCREASE OF EFFICIENCY OF PROCESSES OF QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF THE ENTERPRISE ON PRODUCTION OF MEDICINES
Аннотация:В статье приведены подходы к повышению эффективности процессов системы менеджмента качества предприятия по производству лекарственных средств. Обосновывается важность проведения внутреннего аудита на производстве лекарственных средств, а также необходимость управления затратами, связанными с качеством. На примере процесса «Упаковка» показано применение процессного подхода при аудите, выявленные отклонения говорят о слабой управляемости процесса. Применен риск-ориентированный подход на этапах процесса «Упаковка», который показал наиболее «слабые» места в процессе. Проведенные оценки эффективности процесса «Упаковка» с применением стоимостной модели и эффективности системы менеджмента качества предприятия с помощью модели PAF показывают отклонения во времени (лишние временные затраты), а также возвраты лекарственных средств (финансовые потери). По результатам исследования предложены мероприятия, применение которых позволит предприятию улучшить структуру затрат, связанных с качеством, сократить непроизводительные затраты, тем самым повысив эффективность процессов и всей деятельности предприятия.
The article presents approaches to improving the efficiency of the processes of the quality management system of the enterprise for the production of medicines. The article substantiates the importance of internal audit in the production of medicines, as well as the need to manage the costs associated with quality. The example of the process «Packaging» shows the use of the process approach in the audit, the identified deviations indicate a weak controllability of the process. The risk-oriented approach was applied at the stages of the «Packaging» process, which showed the most «weak» places in the process. The evaluation of the effectiveness of the «Packaging» process using the cost model and the effectiveness of the quality management system of the enterprise using the PAF model show deviations in time (unnecessary time costs), as well as returns of medicines (financial losses). According to the results of the study, measures are proposed, the use of which will allow the company to improve the structure of costs associated with quality, reduce unproductive costs, thereby increasing the efficiency of processes and all activities of the enterprise.
Ключевые слова:система менеджмента качества, внутренний аудит, процесс "упаковка", затраты на качество, риски, эффективность, предприятие по производству лекарственных средств, quality Management System, internal audit, process "packaging", quality costs, risks, efficiency, enterprise for the production of medicines
